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疫苗追溯体系相干标准全部发布实施

记者明天从国度药监局得知,国度药监局日前印发《疫苗追溯根本数据集》《疫苗追溯数据交换根本技巧请求》《药品追溯体系根本技巧请求》3项信息化标准。加上已于2019年4月发布的《药品信息化追溯体系扶植导则》《药品追溯码编码请求》2项标准,疫苗信息化追溯体系扶植所需的5项标准曾经全部发布实施。

同一的标准标准是药品信息化追溯体系扶植的重要基本,是药品追溯数据会聚和分析的重要条件。2018年5月,为贯彻落实药品追溯相干律例,推动药品信息化追溯体系扶植任务,国度药监局启动药品追溯标准标准编制任务,明白药品信息化追溯体系扶植整体请求,同一药品追溯码编码规矩,提出药品追溯过程当中须要企业记录信息的内容和格局,和数据交换请求等,指导相干方在同一的标准下共建药品信息化追溯体系。

为了贯彻落实《中华人平易近共和国疫苗管理法》,推敲到疫苗信息化追溯体系扶植的特别性和紧急性,国度药监局加快疫苗追溯数据和交换标准编制任务。曾经发布的这5项标准既相互调和,又各有侧重,有效处理了疫苗追溯过程当中不合环节不合体系的数据共享困难,为尽早完成《中华人平易近共和国疫苗管理法》请求的“全过程最小包装单位疫苗可追溯、可核对”奠定了基本。

6月底,十三届全国人大年夜常委会第十一次会议表决经过过程了《中华人平易近共和国疫苗管理法》,新颁《疫苗管理法》将于12月1日开端实施。疫苗曾是我国药品电子监管的首批试点药物种类之一,而在我国药品电子追溯体系扶植的过程当中,疫苗作为一种特别药品又将先行一步。

编辑:滕娟
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关键词: 追溯 疫苗 药品
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